在最近举行(xing)(xing)的(de)(de)多(duo)次学(xue)(xue)术(shu)论(lun)坛上,记(ji)者(zhe)不(bu)断听到这样一个观点:国产新药(yao)(yao)(yao)和进(jin)口(kou)药(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)价(jia)格(ge)往往相(xiang)差(cha)几(ji)倍,一些(xie)用(yong)于(yu)治(zhi)疗慢(man)性病(bing)或(huo)者(zhe)癌症的(de)(de)生物制药(yao)(yao)(yao),价(jia)格(ge)更(geng)(geng)要相(xiang)差(cha)10倍甚(shen)至(zhi)几(ji)十倍。其中的(de)(de)关键问题,不(bu)是进(jin)口(kou)药(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)成分更(geng)(geng)新,而是他们的(de)(de)提纯(chun)工艺比国内更(geng)(geng)成熟(shu),这使得进(jin)口(kou)药(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)副作用(yong)更(geng)(geng)小。不(bu)少生物制药(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)业以及化工行(xing)(xing)业的(de)(de)专(zhuan)家(jia)学(xue)(xue)者(zhe)提出(chu)(chu),必须加(jia)快生物制药(yao)(yao)(yao)行(xing)(xing)业的(de)(de)系统发展,尤其要加(jia)快提高(gao)化学(xue)(xue)行(xing)(xing)业的(de)(de)提纯(chun)技术(shu),否(fou)则,即使研究人员(yuan)对药(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)机理和靶点了解(jie)得再清楚,也没有办法制造出(chu)(chu)高(gao)质量的(de)(de)药(yao)(yao)(yao)品(pin)。
据有(you)关专(zhuan)家(jia)介绍,制(zhi)药业是化学原料的(de)(de)(de)分(fen)(fen)解、合成(cheng)(cheng)技术(shu)与现代临床诊断医学相(xiang)结合的(de)(de)(de)制(zhi)造工(gong)(gong)业,也是衡量一(yi)个(ge)国(guo)家(jia)制(zhi)药能力和(he)水平(ping)的(de)(de)(de)主要标志之一(yi)。现在(zai)很多药物(wu)(wu)(wu)(wu)都强调靶点越(yue)单(dan)(dan)(dan)一(yi)越(yue)好,即药物(wu)(wu)(wu)(wu)成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)只单(dan)(dan)(dan)纯针(zhen)对某一(yi)类疾病(bing)(bing)(bing)。而我国(guo)有(you)限的(de)(de)(de)提纯工(gong)(gong)艺水平(ping),导(dao)(dao)致(zhi)(zhi)药物(wu)(wu)(wu)(wu)单(dan)(dan)(dan)体(ti)成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)纯度(du)不够高(gao)(gao),进而使药品失去了竞(jing)争力。现在(zai)制(zhi)药界更倾向于制(zhi)造单(dan)(dan)(dan)体(ti)纯度(du)高(gao)(gao)并且(qie)成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)单(dan)(dan)(dan)一(yi)的(de)(de)(de)药物(wu)(wu)(wu)(wu),因为成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)单(dan)(dan)(dan)一(yi)可(ke)以(yi)使药物(wu)(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)作用更加明显,副作用更少。比(bi)如(ru)针(zhen)对β受体(ti)的(de)(de)(de)药物(wu)(wu)(wu)(wu),如(ru)果(guo)(guo)针(zhen)对心血(xue)管β受体(ti),所起的(de)(de)(de)作用应(ying)该是降压(ya);如(ru)果(guo)(guo)是呼吸(xi)道(dao)的(de)(de)(de)β受体(ti),针(zhen)对的(de)(de)(de)疾病(bing)(bing)(bing)应(ying)该是哮喘(chuan)。但是如(ru)果(guo)(guo)这些药物(wu)(wu)(wu)(wu)中的(de)(de)(de)成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)还同时针(zhen)对胰腺β受体(ti),那么对病(bing)(bing)(bing)人来说,就(jiu)可(ke)能是一(yi)场灾难。有(you)些治疗高(gao)(gao)血(xue)压(ya)等(deng)疾病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)药物(wu)(wu)(wu)(wu)会引起血(xue)糖(tang)高(gao)(gao)甚至导(dao)(dao)致(zhi)(zhi)糖(tang)尿病(bing)(bing)(bing),就(jiu)是因为药物(wu)(wu)(wu)(wu)中含(han)有(you)的(de)(de)(de)β受体(ti)抑止(zhi)剂单(dan)(dan)(dan)纯性(xing)不够。而大多数(shu)药物(wu)(wu)(wu)(wu)如(ru)果(guo)(guo)要实现成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)单(dan)(dan)(dan)一(yi)的(de)(de)(de)话,就(jiu)必须从化合物(wu)(wu)(wu)(wu)中或者是植物(wu)(wu)(wu)(wu)中提纯。
据了解,药(yao)物(wu)(wu)(wu)提纯工(gong)艺不(bu)够先进(jin),一(yi)直是(shi)制(zhi)约我国生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)药(yao)发展的(de)一(yi)个瓶颈。因为生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制(zhi)药(yao)最重(zhong)要(yao)的(de)环(huan)节(jie),就是(shi)将有效成分从(cong)蛋白质中(zhong)分离出(chu)来。如(ru)果是(shi)在实验室(shi)环(huan)境中(zhong),不(bu)惜一(yi)切代价地从(cong)一(yi)种植物(wu)(wu)(wu)中(zhong)或者(zhe)是(shi)化合物(wu)(wu)(wu)中(zhong)提纯出(chu)某种单(dan)体药(yao)物(wu)(wu)(wu)成分,这并(bing)不(bu)难,但是(shi)要(yao)作为产品大量(liang)生(sheng)产,我国不(bu)论从(cong)生(sheng)产工(gong)艺上(shang)还是(shi)从(cong)化学提纯的(de)角度,都无(wu)法做到。
目前化学提纯工艺在(zai)国外已经受到越来越多(duo)关(guan)注(zhu),但是我国制药(yao)企(qi)业在(zai)这(zhei)(zhei)方面的(de)研发投入仍然很低。有关(guan)专家认为,如(ru)果仅仅能(neng)够完成成分筛选(xuan),发现针对某种(zhong)疾病的(de)有效成分,而无法将它从(cong)植物(wu)等中提纯出来的(de)话(hua),这(zhei)(zhei)些成果仍然无法应用在(zai)临床上。有关(guan)专家呼吁(yu),加(jia)速生物(wu)医(yi)药(yao)发展(zhan)是一项系统工程,不能(neng)仅仅关(guan)注(zhu)生物(wu)医(yi)药(yao)本身,而应该(gai)加(jia)强相关(guan)行(xing)业每(mei)个环节的(de)发展(zhan)。
(有删节)
5.下面说法正确(que)的一(yi)项是()
A如今(jin)学术界有(you)(you)这(zhei)么一(yi)(yi)种观点:国(guo)产新药(yao)(yao)(yao)价格远远低于进(jin)口新药(yao)(yao)(yao),这(zhei)其实也体现了(le)国(guo)产药(yao)(yao)(yao)的(de)(de)价格优(you)势,国(guo)产药(yao)(yao)(yao)会凭借(jie)这(zhei)一(yi)(yi)优(you)势,在(zai)与(yu)进(jin)口药(yao)(yao)(yao)的(de)(de)竞(jing)赛中处于有(you)(you)利的(de)(de)地位。
B进(jin)口(kou)新药(yao)与国产新药(yao)相比(bi),其优(you)势(shi)在于提纯技(ji)术更为(wei)成熟,这个优(you)势(shi)会让进(jin)口(kou)药(yao)的(de)副作用(yong)更小(xiao),患者(zhe)使用(yong)起来更放心。
C不少专家学(xue)(xue)者指(zhi)出,必须加快化(hua)学(xue)(xue)制药行业的系统(tong)发展,必须要(yao)提高化(hua)学(xue)(xue)行业的提纯(chun)技术,而这个问题,是无法靠实(shi)验(yan)室技术来解(jie)决的。
D国产新(xin)药的价格之所以(yi)远(yuan)远(yuan)低于进口(kou)新(xin)药,其原因在(zai)于,国产新(xin)药的提纯技术不及进口(kou)新(xin)药,所以(yi),如果能(neng)把提纯技术提高,这个问题(ti)就会(hui)得(de)到圆满解决(jue)。
6.最能阐释“现在很多(duo)药(yao)物(wu)都强调靶(ba)点(dian)越单一(yi)越好”这句话(hua)的(de)意思的(de)一(yi)项(xiang)是()
A靶点是(shi)否单一是(shi)衡(heng)量一个国家制药能力和(he)水(shui)平的主要(yao)标志之(zhi)一。
B靶(ba)点单一可(ke)以使(shi)药物(wu)的(de)作用更加明显,副作用更少。
C靶(ba)点单一有(you)利于增强药(yao)品的市场(chang)竞(jing)争力(li)。
D靶点单一(yi)可(ke)以促进整个制(zhi)药行业各环节的整合与发展。
7.关于目前我国生物制药行(xing)业药物提纯(chun)水平(ping)现状的表述(shu),不正确的一项是()
A药物提(ti)纯水平不高,长(zhang)期(qi)以来一直是制约我国生物制药发(fa)展的一个棘手的问题。
B在实(shi)验环境下,我们是可以达到非常(chang)高的提(ti)纯目标的,但要(yao)在大规模生(sheng)产(chan)的环节(jie)中,我们暂还达不到理(li)想的提(ti)纯度。
C虽然(ran)药物提纯这个问(wen)题已困扰我们(men)多(duo)年,但(dan)直(zhi)至今天,我国在这方面的研发力度还很低。
D有(you)关专家认为(wei),如果(guo)仅(jin)仅(jin)能(neng)筛选、发(fa)现针对(dui)某种疾(ji)病的(de)有(you)效成分,而(er)无法将(jiang)其提纯的(de)话(hua),这些成果(guo)仍然无用。
参考答案:
5.B(A“价格优势”“在竞争中处于有利地位”的说法是错误的 C原文是“生物制药行业”不是“化学制药行业”D“如果能把提纯技术提高,这个问题就会得到圆满解决”说法是错误的)
6.B
7.D(“仍然无法应用在临床上”不能说“无用”)